Maîtrisez la sécurité et l'efficacité de vos dispositifs médicaux ... pour vos patients.
Services pour fabricants de dispositifs médicaux
La sécurité des patients est une priorité absolue lorsqu'il s'agit de dispositifs médicaux. Pour garantir cette sécurité, il est essentiel d'anticiper les défis qui se présentent et de répondre rapidement à toute situation. C'est pourquoi nous proposons des services personnalisés, adaptables à vos besoins, avec la flexibilité d'une petite structure capable de vous appuyer rapidement.
Système de management
L'organisation de votre entreprise est au coeur de la qualité. Pour vous, nous mettons en place ISO13485 en lien avec les exigences de la MDR (EU), du QSR (USA) ou de MDSAP (pays multiples).
Formation
Nos modules de formation sont adaptés à vos besoins, allant du coaching individuel aux formations de groupes pour faire vôtre la phrase de Nicolas Boileau (1636-1711) :
"Ce que l’on conçoit bien s’énonce clairement. Et les mots pour le dire arrivent aisément"
"Ce que l’on conçoit bien s’énonce clairement. Et les mots pour le dire arrivent aisément"
Réglementation
Les exigences réglementaires sont nombreuses et variées. Nous vous aidons à établir et maintenir la conformité de vos dispositifs médicaux pour vos marchés cibles.
Support
Face à une situation critique, un manque ponctuel de ressources QA/RA ou de connaissances, nous vous aidons à trouver une solution, rapidement.