A votre service, avec pragmatisme et enthousiasme.
A PROPOS ... de l'entreprise
Chrysalide Services a été fondée en 2008 pour aider les entreprises à améliorer leur Système QSE et leurs produits. Nous nous concentrons particulièrement sur les entreprises manufacturières actives en tant que fabricants, fournisseurs ou sous-traitants.
Chrysalide Services est une micro entreprise qui dispose d'un réseau de professionnels aux compétences diverses et complémentaires. Cela nous permet d'être réactifs et flexibles tout en offrant des tarifs très compétitifs.
Nous proposons nos services en français et en anglais.
EXPERTISE QHSE et dispositifs médicaux
- Mise en place de systèmes de gestion QSE
- Définition des processus et indicateurs de performance
- Evaluation des impacts et gestion des risques
- CAPA et gestion des modifications système et produits
- Audit interne et de fournisseurs, préparation aux audits externes
- Stratégie clinique & réglementaire
- Usability (IEC62366), gestion de risques (ISO14971), UDI, labelling & IFU, procédé de retraitement (DM stérilisables), IQ/OQ/PQ
- Postmarket surveillance, PMCF, PSUR, SSCP
- Dossier Technique (EU), DHF & DMR (USA), STED, CSDT
A PROPOS ... de l'équipe
Alain Leonetti
Co-fondateur, gérant et consultant QSE & Dispositifs médicaux
alain.leonetti@chrysalide-services.ch
Consultant depuis 2008, je suis passionné par les défis qui se posent aux entreprises pour rester compétitives. Ma conviction est qu’une entreprise possédant un système de management solide et agile peut changer rapidement, avec maîtrise, tout en conservant sa créativité comme moteur d’innovation.
En plus de 30 ans d’activité en entreprise en tant qu’employé, cadre ou consultant, j’ai acquis une expérience considérable en gestion du changement et systèmes de management. En parallèle, 10 années d’audit freelance pour un organisme notifié m’ont permis d’observer et comprendre en profondeur les différents rouages qui animent le cœur de nos PME.
Pour tous vos projets, je suis à votre disposition avec enthousiasme et pragmatisme.
Au plaisir de vous rencontrer prochainement !
